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康蓝合作

北京康蓝生物技术有限公司(以下简称‘康蓝公司’)隶属于中国医学科学院医学实验动物研究所。医学实验动物研究所是目前我国惟一的以实验动物研究、教学、生产和服务为主要任务的科研支撑机构。康蓝公司主要从事药物临床前评价(药效学和安全评价)的技术服务,于2007年3月通过了中国食品药品监督管理局(SFDA)的GLP认证和国际AAALAC认证。可以进行的动物安全性评价试验有一般毒性试验、一般药理试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验、局部毒性试验和免疫原性试验。可以进行的药效学试验包括抗AIDS药物药效学试验、抗流感药物药效学试验、抗结核药物药效学试验、抗肿瘤药物药效学试验、抗糖尿病药物药效学试验、治疗老年痴呆药效学试验等。

康蓝公司现有的动物设施包括普通级非啮齿动物设施(家兔、狗、猴、小型猪、雪貂)、SPF级啮齿类动物设施(小鼠、大鼠、豚鼠)和无菌隔离设施(饲养免疫缺陷小鼠:SCID小鼠、裸鼠)。功能实验室包括毒性病理室、临床检验室、供试品室、配药制剂室、药理室、生殖毒性实验室、遗传毒性实验室及档案室。公司还拥有独立运作的质量保证部门,保证在本公司进行的药物临床前实验遵循GLP原则。

在仪器设备方面,公司也配备了先进的仪器设备,包括全自动血球计数仪、全自动生化仪、电解质分析仪、高速低温离心机、多导生理信号采集分析系统、清醒动物生理信号遥测系统、全自动组织脱水机、液相色谱仪、二氧化碳孵箱、生物安全柜等,在设备上可以按照我国SFDA的GLP规范进行试验操作。

康蓝公司在评价新药的同时,还在国家“十一.五”重大新药创制专项中,作为主要完成单位,承担了“GLP平台”和“抗糖尿病新药临床前药效学评价技术平台的建立”的工作。并与多个科研院所合作,完成了肿瘤细胞的体内、体外传代,抗肿瘤药物筛选等工作。

近五年来,先后完成了化学药品、中药、生物制品等20多个药物和植入性器械的临床前评价,进行了100多个药物临床前试验,其中SARS灭活疫苗、EV71疫苗、流感疫苗、间充质干细胞等多个新品种获得了临床试验批件。服务的客户包括国内著名药厂、美国、日本等国的制药企业。

联系电话:63031049; 63038194

公司网址:www.colab-biotech.com

为进一步扩大规模,提升公司整体实力,本公司决定向社会公开寻求合作伙伴:诚邀金融服务机构、专业服务机构、CRO公司及其他有志于药物评价服务事业的企业家和团体加盟。